湖北省基层医卫机构为主药品集中招标购买发售设计方案

发布部门: 四川省卫生厅 发布文号:
四川省卫生厅关于安排基层医疗卫生机构基本药物集中招标采购有关工作的通知
各市州卫生局:
按照省医改领导小组的统一部署,我省已启动基层医疗机构基本药物集中招标采购工作。根据国务院办公厅《建立和规范政府办基层医疗卫生机构基本药物采购机制的指导意见》和《四川省基层医疗卫生机构基本药物集中招标采购实施方案规定,现就集中招标采购代理机构授权、收集药品采购数量及价格等相关事宜通知如下:
一、组织签订基本药物集中招标采购授权书
按照《实施方案》规定,四川省药械集中招标采购交易服务机构是我省基本药物集中招标采购的具体工作机构,全省政府办的基层医疗卫生机构通过签订授权书,授权四川省药械集中招标采购交易服务机构代表本单位作为基本药物采购主体与中标企业签订购销合同。各市州卫生局负责组织将我厅统一印制的授权书下发,组织辖区内各基层医疗卫生机构填写授权书,并将授权书收齐后统一送省药械集中采购交易监督管理服务中心。
二、收集基层医疗机构基本药物采购数量和采购价
各基层医疗卫生机构根据我厅印发的《四川省基层医疗卫生机构国家基本药物及省补充药物2010年招标采购目录》,上报本单位本采购周期预计采购的具体数量及目前的实际采购价。由各市州卫生局收集汇总后,将招标采购目录中各品规在本地区的实际采购平均价和总采购数量统一报送省药械集中采购交易监督管理服务中心。
三、高度重视基本药物集中招标采购组织工作
建立国家基本药物制度是惠及民生的重大制度创新,是近期医药卫生体制改革的重点任务之一。按照国家和省的要求,基本药物采购实行以省为单位集中采购,通过“带量采购、量价挂钩”的采购方式,发挥集中批量采购优势,促进基本药物价格进一步降低,使群众正真得到实惠。做好基本药物采购授权和采购数量、采购价格统计,关系到基本药物集中招标采购能否顺利推进并真正取得实效,关系到医改目标的如期实现。各地要高度重视,确定专人负责组织协调工作,认真组织基层医疗卫生机构签订采购授权和填报采购数量。各市州卫生局务必在2011年1月21日前,派专人将辖区内各基层医疗卫生机构签订的授权书、本市基本药物采购数量及价格统计汇总表、基层各医疗卫生机构填报的基本药物采购数量及价格信息填报表纸质原件送交省药械集中采购交易监督管理服务中心。
联系人:江 涛028-86133245 郭文玫028-86129061 电子邮箱:
scyzjgzx@163.com该e-mail地址已受到防止垃圾邮件机器人的保护,您必须启用浏览器的java
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发布部门: 四川省卫生厅 发布文号: 川卫办发[2011]77号
各药品生产经营企业:
为在我省基层医疗卫生机构基本药物集中招标采购工作中更好地贯彻“质量优先、价格合理”的原则,确保基本药物的质量和供应,现就有关问题通知如下:
一、《四川省基层医疗卫生机构基本药物集中招标采购实施方案》(川卫办发〔2010〕747号,以下简称《实施方案》)中“四、基本药物评审和中标”第“基本药物经济技术标评审”里的“经济技术标合格”是指资质审查合格,且经济技术标得分达到60分及以上。
二、在商务标评审中,组织专家对企业恶意低价投标进行判定,对于低于正常生产成本的投标报价,取消其中标资格,以确保中标药品的质量和生产供给。
三、《实施方案》附件4中“一、药品质量” 第“2、销售金额
13分”里增加:“普通大输液以氯化钠注射液为代表品按产量进行评价,以国家工信部公布的《二零零九年中国医药统计年报》中‘化学药品制剂主要品种产量’为依据,第一名得13分,每后排一名少得0.1分。”
四、国家发改委基本药物价格文件中明确区别制定国家零售指导价格的同品规粉针剂可以区别评审。若同规格冻干粉针的报价低于普通粉针的,仅由冻干粉针中标。严格冻干粉针、溶媒粉针的判定标准,在说明书或质量标准中必须有“冻干、冷冻干燥”,“溶媒”的明确表述。
五、同厂同品规若在不同区域同时中标,均按其最低报价统一执行。
六、为确保中标药品的质量和供应,若中标品种中发现从2009年3月至今从未进行生产、销售的,取消中标资格。
二〇一一年一月二十八日

发布部门: 四川省卫生厅 发布文号:
四川省基层医疗卫生机构基本药物集中招标采购实施方案
根据国务院办公厅《建立和规范政府办基层医疗卫生机构基本药物采购机制的指导意见》和卫生部等部委《关于建立国家基本药物制度的实施意见》等文件精神,结合我省实际,特制定本实施方案。
一、目标、原则、范围及组织
总体目标:进一步规范基本药物集中招标采购工作,保证药品质量,控制虚高药价,规范购销行为,为人民群众提供安全有效、价格合理的药品。
基本原则:坚持公开、公平、公正和诚实信用;坚持质量优先、价格合理、科学评价;坚持统一规范、依法监管、保障供应。
实施范围:政府举办的基层医疗卫生机构实行政府主导、全省统一的基本药物集中招标采购和配送。严禁市及以下设立采购机构或以其他形式自行招标采购。鼓励其他医疗卫生机构参加全省药品集中招标采购。
采购主体:基层医疗卫生机构通过签订协议授权或委托省级药械集中招标采购交易服务机构代表基层医疗卫生机构作为基本药物采购主体与中标企业签订药品购销合同。
组织及工作机构:省卫生厅是省基本药物集中采购主管部门,在省医改领导小组领导下负责制定基本药物集中采购政策,负责搭建省级集中采购平台,确定省级药械集中采购机构实施基本药物集中采购,对基本药物集中采购过程中采购机构和基层医疗卫生机构进行管理和监督,协调解决采购中出现的问题。省医改领导小组各成员单位各司其职,密切配合,加强对采购主体和采购全过程的监督。
参加基本药物网上集中招标采购的基层医疗卫生机构、药品企业及其他各方当事人适用本实施方案。本实施方案由省医改领导小组授权省卫生厅解释。
二、基本药物招标采购计划及采购方式 基本药物招标采购目录
《国家基本药物目录》中,除麻醉药品、一类精神药品、免费治疗的传染病和寄生虫病用药、免疫规划用疫苗、计划生育药品及中药饮片外的其余国家基本药物品种和四川省基层补充药物品种均纳入集中招标采购范围。依据《国家基本药物处方集》、《国家基本药物临床用药指南》和《新编药物学》等,结合基层用药实际,经专家评审,确定我省基层医疗卫生机构基本药物招标采购的具体剂型和规格。每种基本药物招标采购剂型原则上不超过3种,每种剂型对应的规格原则上不超过2种。
基本药物招标采购数量
各基层医疗卫生机构根据《国家基本药物处方集》、《国家基本药物临床用药指南》、《新编药物学》用药和使用要求,上报本单位本采购周期内预计采购的具体数量,由省级药械集中招标采购交易服务机构汇总后公布各品规本采购周期内全省预计采购估算量。
基本药物招标采购方法
1.坚持质量优先、价格合理的原则,通过经济技术标、商务标的“双信封”方法公开招标采购。
2.对于以下几类基本药物,根据具体情况采用不同的招标采购方式:
独家药品。独家生产的基本药物可采取与企业进行单独议价的方式进行采购。
低价品种以及基层必需但用量小的特殊用药、急救用药,可采用邀请招标或询价采购的方式进行采购。
基本药物实行量价挂钩或单一货源承诺招标采购
为充分发挥集中批量采购优势,最大限度地降低采购成本,促进基本药物生产和供应,对基本药物实行量价挂钩采购,暂无法确定采购数量的品规,通过招标方式确定生产企业,确保中标企业获得采购区域内所有政府办基层医疗卫生机构的市场份额,确保每个基层医疗卫生机构使用的基本药物有且只有一家企业供应。对采购量大的产品,为保障基本药物供应,可以将全省划分为2-3个区域分别招标采购。
三、基本药物申报及审核 基本药物投标人报名条件
1.实行药品生产企业直接投标,进口药品国内总代理视同生产企业。
2.药品生产企业应依法取得《药品生产许可证》、《企业法人营业执照》、《药品gmp证书》和药品生产批件等。进口产品国内总代理应依法取得《药品经营许可证》、《企业法人营业执照》和《药品gsp证书》,并具有进口产品代理协议书。
3.企业信誉良好,药品质量可靠。申报的基本药物必须是2011年4月1日前使用基本药物信息条形码统一标识的企业生产的基本药物。4.具有持续生产、保障供应投标药品的能力。除不可抗力等特殊情况外,必须承诺保证药品供应。
5.需提供当地省级药监部门出具的该申报企业近3年内无违法行为的证明材料。
6.法律、法规规定的其他条件。 基本药物投标人申报材料
1.投标人须在规定时间内递交真实、有效、齐全的申报材料,包括经济技术标和商务标(经济技术标申报材料详见附件二,商务标报价须知详见附件三)。
2.技术标资质证明材料以政府相关部门的有效证明文件为准。
3.商务标投标报价为包含配送费用及其他所有税费在内的货架交货价。参考国家和省价格主管部门公布的基本药物采购价格,并结合社会药店零售价、医疗机构实际进货价、我省基本药物采购挂网限价等合理确定省采购参考价。采购参考价应不高于国家最高零售指导价,不高于全国基本药物基层平均采购价,不高于我省挂网限价,不高于周边省份的最低采购价。药品企业不得串通报价和恶意竞争。
4.商务标投标报价,除国家和省价格主管部门另有规定外,同厂家同通用名同质量类型药品之间不得出现剂型、规格、包装之间的价格倒挂,如有倒挂将作调平处理。
5.同生产企业药品原则上只由一个被授权人参与申报。
6.普通大输液实行系列申报,同生产企业同包装材质须同时申报四种输液产品的三种包装容量,并须免费提供伴随服务。其它输液产品按普通药品进行申报。
基本药物投标材料修改和撤回
投标人在规定的截止时间前,可以修改或撤回经济技术标申报材料,商务标报价只能撤回不能修改。在规定的截止时间后,投标人不得对其投标申报材料做任何修改,也不得撤销报名。
基本药物投标材料审核和公示
1.申报人对投标材料的真实性、合法性和完整性负责。专家组对企业投标材料进行审核。凡资质材料不合格的,不得参加本次招标采购工作。
2.对投标材料审核中发现的问题,应在受理现场或通过省级药械集中招标采购交易服务机构的采购平台及时通知投标人。投标人必须按要求,在规定时间内补交澄清、修改、补充的资质证明等书面材料。投标人逾期未能补交的,视为自动放弃投标。
投标材料审核结果,应在省监管平台公示,并报省联席会议办公室和监督部门备案。有关企业对公示情况有异议的,可在规定时间内向省级药械集中招标采购交易服务机构递交书面申诉,由专家组成的小组进行复核。
3.通过审核的投标人,应在规定时间内到省采购平台上确认药品资格审查信息。逾期未确认的,视为自动放弃投标。
4.在评标过程及采购周期内,若发现投标人所提供的投标材料不合法、不真实,取消其投标资格,并按有关规定追究投标人责任。
违规处理
对招标采购过程中提供虚假证明文件,蓄意抬高价格或恶意压低价格,中标后拒不签订合同,供应质量不达标的药品,未按合同规定及时配送供货的,按规定取消中标资格或解除合同,两年内不得允许该企业及其法人代表参与本省任何药品的招标采购,违规处理情况向社会公告。
四、基本药物评审和中标 评标分类
依据国家基本药物目录,参照国家药典、sfda药品批件等确定的药品第一适应症及功能主治,将基本药物分成以下7类。
1.调节水、电解质及酸碱平衡用药。 2.抗微生物药,抗寄生虫病药。
3.心血管系统用药,呼吸系统用药,神经系统用药,治疗精神障碍药,泌尿系统用药,消化系统用药。
4.激素及影响内分泌药,抗变态反应药,免疫系统用药,血液系统用药,生物制品,镇痛、解热、抗炎、抗风湿、抗痛风药、抗肿瘤药,维生素、矿物质类药。
5.妇产科用药,皮肤科用药,眼科用药,耳鼻喉科用药,麻醉药,诊断用药,解毒药,其他用药。
6.中成药。 评审组织
1.根据基本药物评标分类,兼顾不同级别医疗卫生机构的专家参与,省药械集中采购工作联席会议监督组的监督下,采购机构在评审专家库中分类随机抽取,组成评审专家委员会,专家委员会分为7个评审专家组,每组抽取7名专家。从抽取专家到开始工作的时间不得超过24小时并严格保密。2.评审委员会专家应客观公正地提出评审意见,承担相应责任,并不得参加与本人有利害关系的企业药品评审。
3.相关部门行政人员和省级药械集中招标采购交易服务机构工作人员不得参加评标及评审。
基本药物经济技术标评审
1.主要对投标药品质量及质量可靠性(产品疗效、质量类型、生产规模、销售额、行业排名、市场信誉、不良记录情况等)相关指标,实行百分制评标。其中的客观指标计88分,由计算机评标系统自动赋分;主观指标计12分,由医、药学专家评价打分,去掉一个最高分和一个最低分后的平均分值为该品种的主观指标最终分值。评审结果在网上公示。
2.经济技术标合格后,按照同一品规药品经济技术标评审得分高低,确定进入商务标评审药品。经济技术标小于等于2个的,全部进入商务标评审;3-4个的,取前两个进入商务标评审;5-6个的,取前3个进入商务标评审;7个以上的,取前4个进入商务标评审。
根据灾后振兴的需要,地震灾区企业生产的药品,经济技术标审查合格的进入商务标评审。
基本药物商务标评审
1.投标药品生产企业在投经济技术标时,同时投商务标。经济技术标评审入围的投标人,应通过省监管平台,在规定时间内对投标药品商务标电子报价进行解密。电子报价解密失败的,可申请解密纸质备用投标报价表。逾期未解密报价或未提交报价的药品,视为放弃。
2.对投标企业报价进行比较,原则上以最低报价确定拟中标药品。入围拟中标范围的药品投标价不得高于基本药物采购参考价。
3.商务标评审时,如出现企业投标价均高于基本药物采购参考价时,由评审委员会按照商务标报价从低到高的排名顺序与投标企业进行议价谈判,以低于参考价为拟中标品种,提交专家仲裁组确认。若均不能达成一致的,宣布废标。对未能采购到的基本药物,省卫生厅根据临床用药需要,可以寻找替代剂型、规格重新采购,或委托有资质的企业定点生产,并及时上报国务院医改办公室备案。
独家产品议价
抽取议价专家,对独家产品进行议价,凡议价结果等于或低于采购参考价的即入选中标品种。不能达成一致的,宣布废标。
基本药物中标结果公示、公布
1.中标或谈判议价结果由省级药械集中招标采购交易服务机构通过药品采购平台向社会公示各规格药品中标结果,接受社会监督。公示期不得少于3个工作日,公示期内,受理企业申诉并及时研究处理。
2.中标结果经公示后,由省卫生厅向社会公布。
3.药品企业应将中标药品样品送省食品药品监督管理局备案。
五、基层医疗卫生机构药品价格及供应 药品价格
1.基本药物中标价格,是省级药械集中招标采购交易服务机构的集中采购价格和基层医疗卫生机构的零售价格,也是支付的结算价格。
2.中标结果公布后,在文件规定的时间内,中标企业必须按中标价供应药品,基层医疗卫生机构执行新的采购目录和零售价格。采购周期内如出现中标价格高于物价部门规定价格时,作相应调低。
购销合同
基本药物采购中标公告正式发布后,中标生产企业应在规定的时间内完成配送关系的选择,确定药品配送企业或机构,原则上,中标生产企业可直接配送或者委托获得我省基本药物配送资格的药品经营企业配送。中标企业对质量和供应一并负责。
各县级卫生行政部门统一组织基层医疗卫生机构与省级药械集中招标采购交易服务机构签订授权协议。省级药械集中招标采购交易服务机构代表基层医疗卫生机构与中标企业签订药品购销合同,明确品种、剂型、规格、价格、数量或供货区域、配送时间和回款时间、支付方法、履约方式、违约责任等。省级药械集中招标采购交易服务机构与中标企业签订追加合同时,各中标企业不得拒绝。
药品采购和配送
1.订立药品购销合同后,政府办基层医疗卫生机构应通过省药品采购平台网上直接下达订单。基层医疗卫生机构应加强药品采购管理、入库管理和使用管理,按月发送药品订单,原则上一个月下达订单次数不得超过3次。
2.中标企业应及时汇总采购计划,组织配送或者委托配送企业及时为基层医疗机构配送药品,并及时配送到位,以满足医疗卫生机构的采购用药需要。药款结算
基层医疗卫生机构应及时完成药品验收入库及网上确认,并及时按有关药款结算办法完成药款结算和支付。有关具体办法由省财政厅会同省卫生厅等有关部门另行制定。按照国务院办公厅文件要求,从交货验收到付款时间不超过30天。各地可以设立一定的基本药物采购周转资金,确保基本药物货款及时足额支付。
药品使用
基层医疗卫生机构应按规定全部配备使用国家基本药物和省补充药物。国家基本药物和省补充药品全部实行零差率销售。
六、基本药物招标采购的监督管理
省及市、县医改领导小组各成员单位应当加强沟通、密切配合,按照各自职责分工,依照有关政策规定及法律法规,加强对基本药物集中招标采购的监督管理。
各级卫生行政部门要将基层医疗卫生机构基本药物和补充药品集中采购执行情况纳入目标管理和绩效考核,定期检查考核,并向社会公布,接受社会监督。
省卫生厅承担日常监督管理工作。实时监控购销行为,定期或不定期现场检查分析医疗卫生机构实际药品采购、使用和回款情况,建立不良记录管理制度、市场清退制度,健全信息安全保障措施、管理制度及突发事件应急预案,建立健全企业申诉机制和经办机构报告制度等。
附件:1. 部分用语含义 2. 技术标申报材料 3. 商务标报价须知 4.
技术标评审体系 附件1: 部分用语含义
一、专利药品:指具有我国化合物结构发明专利证书、或外国发明专利取得我国保护证明文件的药品,在其发明专利证明文件中应当有化合物的名称、结构或分子式等关键表征,保护的对象是化合物本身,不包括组合物专利、提取物专利等其他专利药品。
二、单独定价药品、原研制药品和优质优价中成药:指国家发展和改革委员会药品定价文件确定的单独定价药品或原研药品或优质优价中成药。
三、中药保密处方:指国家保密局和科技部共同颁布的中药保密处方目录中的药品。
四、获得国家级奖项的药品:指2003年以后获得国家自然科学二等奖或国家科技进步二等奖及以上奖项的药品,不包括获得上述奖项的通用技术和其他通用研究成果的药品。
五、药物组合物专利药品:指对两种或两种以上的药物成分组成的保护专利,在其专利文件中应当有组分或者含量等组成特点的关键表征,并在专利名称、摘要、权利要求等内容中明确表述其为组合物专利。
六、天然物提取物专利药品:指首次从自然界分离或提取出来的物质的保护专利,该物质结构、形态或者其他物理化学参数等应在其专利文件中被确切地表征。
七、微生物及其代谢物专利药品:指对细菌、放线菌、真菌、病毒、原生动物、藻类等微生物种经过筛选、突变、重组等方法得到并分离的纯培养物和其代谢物质的保护专利。
八、进入欧美日主流市场实际发生销售的药品:指通过并获得fda认证证书、欧盟cgmp认证证书、日本jgmp认证证书的制剂生产线生产、且已向相应国家出口的国产药品。依据所在省级药监部门的证明材料进行认证。并需提供认证证书、相应国家的海关报关单、相关认证过程文件,及相关文件的翻译件和公证书。
九、普通大输液:指氯化钠注射液、葡萄糖氯化钠注射液、葡萄糖注射液四种输液产品的三种容量包装及玻璃瓶和塑料瓶两种包装材质。
十、同种药品:指有效成份或组方相同的各种药品制剂,包括且不限于有效成份或组方相同,酸根、碱基、金属元素、晶型、结晶水数量、溶媒、配比、包装或材料等不同的药品。
十一、药品包装:除另有规定外,投标人供应配送的药品,均应按标准保护措施进行包装,以防止药品在转运中损坏或变质,确保药品安全无损运抵指定地点。每一个包装箱内应附一份详细装箱单和质量检验报告书。包装、标记和包装箱内外的单据应符合合同的要求。
十二、伴随服务:投标人可能被要求提供下列服务中的一项或全部服务。如果对可能发生的伴随服务需要收取费用,投标人应在投标报价时予以注明。伴随服务包括:1)产品的现场搬运或入库;2)提供产品开箱或分装的用具;3)对开箱时发现的破损、近效期产品或其他不合格包装产品及时更换;4)在招标人指定地点为所供产品的临床应用进行现场讲解或培训;5)其他投标人应提供的相关服务项目。
附件2: 技术标申报材料 一、企业资质证明材料
1、《药品生产许可证》、《企业法人营业执照》、《药品gmp证书》或《药品gsp证书》复印件并加盖单位鲜章;
2、进口药品国内总代理还需提供代理协议书或由国外生产商出具的总代理证明;
3、2009年度单一企业增值税纳税报表; 4、《法人授权书》原件;
5、《投标品种汇总表》,并提供国家食品药品监督管理局赋予的投标药品编码和电子监管编码;
6、《保证供应承诺函》原件;投标普通大输液还需提供专项书面材料,说明“如能中标,保证中标药品质量、提供优质伴随服务、及时配送到基层医疗卫生机构护理站、并妥善处理大输液包装材料的回收问题等”;
7、企业基本情况表原件;
8、省级药监部门出具的该申报企业无违法违纪行为的证明材料
9、其他相关文件材料。 二、产品资质证明材料
1、效期内的《药品生产批件》、《药品再注册批件》复印件、药品质量标准复印件、药品说明书原件等;
2、专利、原研制、国家保密处方、国家一类新药、中药保护品种、优质优价、单独定价、与质量相关的国家级奖项、国家工信部发布的药品生产企业排序、进入欧美日主流市场并实际销售的药品等有关证明文件复印件(外文原件资料需提供相应的中文翻译文本并经公证部门公证);
3、执行特定质量标准和价格的证明材料;
4、药品价格证明材料:国家发改委或四川省价格主管部门最新公布或出具的正式有效药品价格文件。申报药品在四川省零售药店的最低销售价格的说明。最小零售包装投标报价25元药品,企业报价时需提供出厂价发票,
5、省检或市检或厂检药品的最新全检报告复印件,进口药品的《进口药品检验报告书》。
6、其他附加申明:药品有效期高于其他同类品种申明、
药品储备条件优于同类产品申明、药品给药途经多于同类产品申明,药品主要原料药为本厂生产申明,本厂产品质量标准为国家标准制定企业申明等。
注:1、投标材料每页必须加盖药品生产企业的公章鲜章,投标专用章、业务章等均无效。
2、凡企业及产品资质证明材料(《药品生产许可证》、《药品gmp证书》、《药品gsp证书》、《药品生产批件》、《进口药品注册证》、《医药产品注册证》)在国家药监局数据库中不能查询或不相符的,需提供原件核查。
附件3: 商务标报价须知
1、商务标投标报价,投标人对每种投标药品只能有一个报价。
2、商务标投标报价,是包含配送费用及其他所有税费在内的货架交货价,且不得高于扣除15%加成率后的物价部门零售指导价。
3、商务标投标报价,同厂家同通用名同质量类型下不同剂型、规格、包装的投标药品报价,应符合合理的差比价关系,不得倒挂。如有倒挂,除国家和省价格主管部门另有规定外,将作调平处理。
4、同生产企业同药品品规,只能选择一种零售包装数量进行报价,且中标后须持续供应该包装药品。
5、带有附加装置的药品报价,为不含附加装置的价格。如含附加装置属于物价部门差别定价的药品,中标后按政府定价差价率,核算中标价格。其他附加装置不另行加价。
6、普通大输液,以其中250ml容量玻璃瓶产品进行报价,中标后按国家发改委差比价规则核算同生产企业同输液产品不同包装容量及包装材质的中标价格。
7、口服制剂按最小零售包装报价,注射剂以支报价,外用制剂中的凝胶剂、滴眼液、滴鼻剂、滴耳剂、软膏剂、乳膏剂、喷雾剂、气雾剂等按支报价,外用制剂中贴膏、贴膜、贴片等按基本包装报价。
8、报价使用货币及单位:人民币,报价保留到小数点后4位。
9、投标人不得虚高报价,不得以低于药品生产成本价报价,不得进行串通报价、恶意竞争,不得在采购周期内擅自涨价或提出废标。
附件4: 技术标评审体系
根据有关规定和实施方案,技术标评审主要对药品质量及质量可靠性(企业gmp资质认证、质量类型、生产规模、销售额、行业排名、市场信誉、不良记录情况等)相关指标,实行百分制评标。其中客观指标88分,主观指标12分。
一、药品质量
1、质量类型专利原研类药品,包括:①指具有我国知识产权局授予的有效期内的化合物实体发明专利证书的药品:40分;②原研制药品:39分;国家保密处方、中药一类、中药保护一级、西药一类、生物制品一类、与质量相关的2003年以后获得国家自然科学或科技进步二等奖及以上奖项的药品:38分;内的国家一类新药,以国家食品药品监督管理局核发的《国家新药证书》和《药品注册批件》为准)
单独定价类药品,包括:①单独定价中仿制药品,优质优价中成药:36分;②西药组合物专利、天然物提取物专利、微生物及其代谢物专利,中药提取物专利:35分;
其他gmp类药品,包括:①国家批准执行单独质量标准和价格的药品,
33分;②获得美国fda认证证书、欧盟cgmp认证证书、日本jgmp认证证书的制剂生产线生产并向相应国家出口的国产药品,32分;③
实用新型专利、生产工艺专利、中药组合物专利、中药保护二级、国家质量标准起草单位的药品,31分;④其他gmp药品:30分。
同时满足两个以上质量层次的药品,得分就高不就低。 2、销售金额 13分 ※
以2009年度企业增值税纳税报表为依据,按上缴增值
税对应的销售金额进行评价:销售额≤2千万元的得1分,2千万以上~5千万元的得2分,5千万以上~2亿元之间的每增5千万元得1分,2亿以上~5亿元之间的每增1亿元得1分,5亿元的每增1亿元得0.5分,最高13分。
3、行业排名 12分 ※
以国家工信部公布的2009年化学药或中成药工业企业法人单位按主营业务收入排序为依据进行评价:第一名得12分,每后排一名少得0.05分。
4、质量可靠性 10分 ※
以2009年以来药监部门公布的对生产企业药品质量抽样检验结果为依据进行评价:有生产假药记录的,取消投标资格;没有生产假药劣药记录的:10分;本次投标品种抽检出1次劣药记录的扣5分,2次及以上的扣10分;非本次投标品种抽检出1次劣药记录的扣1分,每增加一次劣药记录多扣1分。
5、剂型特点1.5分 ※ 溶媒结晶或冻干粉针:1.5分;普通粉针:0分。
6、储备条件1.5分 ※
药品保存的环境要求,优于同类药品(如其他药需冷藏保存,该药可常温保存等,需企业申请并提供比较材料):1.5分;其他药品:0分。
7、药品主要原料来源为本厂自产原料 1分 ※
药品主要原料来源为本厂自产原料:1分;药品主要原料来源非本厂自产:0分。
8、药品有效期 1分 ※
有效期高于同类药品(以药品说明书为比较依据,需企业申请并提供比较材料):
1分;其他药品:0分。 二、市场信誉 1、不良记录情况 8分 ※
以我省2009年-2010年网上公布的不良行为记录及是否仍在不良记录处理中为依据。无不良记录:8分;每增加一次不良记录多扣2分。
2、临床疗效评价 4分、专家打分
根据临床疗效评价文献资料和临床用药经验进行评价,如不能掌握足够的文献资料和临床经验,也可参照药品质量稳定性和获表彰情况等因素进行综合评价,在下列分值中选择打分:
4、3、2、1、0分。 3、品牌知名度 4分、专家打分 在下列分值中选择打分:
4、3、2、1、0分,若获得“中国驰名商标”,该项目可获得满分。
4、药品包装质量和方便实用 2分、专家打分 在下列分值中选择打分:
2、1、0分。 5、保障供应及伴随服务情况 2分、专家打分
以投标企业两年来对医疗卫生机构中标挂网药品的保障供应情况为依据进行评价,尤其是急救用药、低价药品保障供应情况,对医疗卫生机构提供破损药品退换、近效期药品退换、短缺药品供应和其他伴随服务为依据进行评价,在下列分值中选择打分:
2、1、0分。 附表: 技术标评审体系表
评审要素要素权重评审指标评审方法指标权重药品质量80分质量类型※40分专利原研类药品40-38分
单独定价类药品36-35分其他gmp类药品33–30分企业生产规模销售金额※13分行业排名※12分质量可靠性※10分剂型特点※1.5分储备条件※1.5分※1分市场信誉20分不良记录※8分4分品牌知名度专家药品包装质量和方便实用专家保障供应及伴随服务情况专家说明:1、标有※符号的是客观指标计88分,由计算机评标系统自动赋分;其他为主观指标,计12分,其中临床专家评价和药学专家评价各8分。2、销售金额和行业排名的评分方法,详见技术标评审体系文字表述3、普通大输液评价时,剂型特点、储备条件、原料来源及保障三项指标改为不同包装材料的普通大输液生产线,每条生产线得1分,以企业所在地省级药监部门证明为依据。

发布部门: 广东省人民政府办公厅 发布文号:
各地级以上市人民政府,各县人民政府,省政府各部门、各直属机构:
《政府办基层医疗卫生机构基本药物集中采购实施办法》已经省人民政府同意,现印发给你们,请结合实际认真贯彻执行。
广东省人民政府办公厅
二○一一年六月十日政府办基层医疗卫生机构基本药物集中采购实施办法第一章 总
则 第一条
为做好我省政府办基层医疗卫生机构基本药物集中采购工作,确保国家基本药物制度顺利实施,根据《国务院办公厅关于印发建立和规范政府办基层医疗卫生机构基本药物采购机制指导意见的通知》等有关文件精神,结合我省实际,制定本办法。
第二条
本办法适用于参加我省基本药物集中采购活动的政府办基层医疗卫生机构、药品生产和经营企业及其他各方当事人。
第三条 基本药物包括国家基本药物和我省增补基本药物目录药品。 第四条
政府办基层医疗卫生机构使用的基本药物,实行以省为单位集中采购、统一配送。通过建立和规范基本药物采购机制,实现基本药物安全有效、品质良好、价格合理、供应及时,逐步建立起比较完善的基层用基本药物供应保障体系,使群众真正得到实惠。
第五条
集中采购工作要坚持政府主导与市场机制相结合,招标和采购结合,发挥集中批量采购优势,一次完成采购全过程;坚持公开、公平、公正和诚实信用;坚持质量优先、价格合理、科学评价;坚持统一规范、依法监管、保障供应。
第六条 全省政府办基层医疗卫生机构执行基本药物集中招标采购结果。第二章
组织机构及职责 第七条
政府举办的基层医疗卫生机构使用的基本药物在政府组织和调控下,通过市场竞争进行采购。省卫生厅是我省基本药物集中采购的主管部门,负责搭建省基本药物集中采购平台,确定具备独立法人及采购资格的采购机构开展基本药物采购工作,并对基本药物集中采购过程中采购机构和基层医疗卫生机构进行管理和监督,协调解决采购中出现的问题。
第八条
省基本药物集中采购平台为政府建立的非营利性网上采购系统,面向政府办基层医疗卫生机构、药品生产和经营企业提供基本药物采购、配送、结算服务。
第九条
省卫生厅确定的基本药物采购机构利用省基本药物集中采购平台开展基本药物采购工作,负责平台的使用、管理和维护。采购机构作为采购的责任主体,负责定期汇总本省基本药物采购需求,编制基本药物采购计划,实施基本药物采购,按照基层医疗卫生机构的授权或委托与药品供应企业签订购销合同,负责合同执行。采购机构在提供基本药物采购服务过程中,其必要的工作经费列入财政预算,不得向企业和基层医疗卫生机构收取费用。
基层医疗卫生机构与采购机构签订授权或委托协议,按照协议定期向采购机构提出基本药物用药需求,并按协议约定及时付款。
第十条
各地级以上市及以下不设采购平台,不指定采购机构。各地要加强对行政区域内基层医疗卫生机构基本药物采购工作的监督管理。各级卫生行政机构必须指定专人负责基本药物集中采购管理工作,相关工作经费列入当地财政预算。第三章
招标和采购方式 第十一条
我省基本药物集中采购目录根据《国家基本药物目录》及《广东省国家基本药物增补品种目录》制定,并根据修订情况及时调整。在国家未出台规范的基本药物剂型和规格之前,按照基层医疗卫生机构的实际用药情况,确定每种基本药物采购的剂型原则上不超过3种,每种剂型对应的规格原则上不超过2种,兼顾成人和儿童用药。国家规范出台后,按照执行。
第十二条
采购机构定期汇总基层医疗卫生机构基本药物需求,编制基本药物集中采购计划,按照临床必需和基层实际确定基本药物采购的具体剂型、规格、质量要求,明确采购数量。
暂无法确定采购数量的品种可以通过单一货源承诺方式进行采购,即对每种基本药物只选择一家企业采购,使该企业获得供货区域内该药品全部市场份额,该供货区域内的所有政府办基层医疗卫生机构使用的基本药物只由这一家企业供应。
第十三条
省物价局、卫生厅要对基本药物近三年市场实际购销价格进行全面调查,包括社会零售药店零售价格以及基本药物制度实施前基层医疗卫生机构的实际进货价格。调查的实际购销价格、出厂备案价格以及汇总形成的基本药物基层平均采购价格应作为基本药物采购的重要依据。原则上集中采购价格不得高于市场实际购销价格,并且不与基层平均采购价格水平差异过大。
第十四条
采购机构通过集中采购确定的采购价格即为基层医疗卫生机构实际销售价格。
第十五条
原则上用量大的基本药物直接向生产企业采购,用量小的基本药物可以集中打包向药品批发企业采购,也可以向代理生产企业销售药品的批发企业采购。
第十六条 区分基本药物的不同情况,采取不同的采购方式:
对独家生产的基本药物,采取与生产或批发企业进行单独议价的方式进行采购。
对基层必需但用量小的特殊用药、急救用药,采用邀请招标、询价采购或定点生产的方式采购。
对临床常用且价格低廉,或经多次采购价格已基本稳定的基本药物,采用邀请招标或询价采购的方式采购。
对基本药物中的麻醉药品、精神药品、免费治疗的传染病和寄生虫病用药、免疫规划用疫苗、计划生育药品及中药饮片,仍按国家现有规定采购。
其他基本药物均采用公开招标的方式进行采购。招标中如出现企业投标价格高于市场实际购销价格,采购机构应与投标企业依次进行单独议价,均不能达成一致的,即宣布废标。
对通过以上方式均未能采购到的基本药物,经省卫生厅同意,采购机构可以寻找替代剂型、规格重新采购,或者委托有资质的企业定点生产,并及时上报卫生部和国务院深化医药卫生体制改革领导小组办公室备案。
第十七条
对公开招标的基本药物,采用“双信封”的招标制度,即在编制标书时分别编制经济技术标书和商务标书,企业同时投两份标书。经济技术标书主要对企业生产规模、配送能力、销售额、市场信誉记录、基本药物市场占有率和临床覆盖率以及基本药物处方和工艺核查情况,GMP、GSP、GAP资质认证情况,药品质量抽验抽查历史情况,电子监管能力、出厂价格备案和质量授权人制度实施情况等指标进行评审,保证基本药物质量。只有经济技术标书评审合格的企业才能进入商务标书评审,商务标书评审由价格最低者中标。除“双信封”的招标制度外,各地也可以通过设立资质条件的方式,对投标企业进行筛选;还可以根据基本药物质量和价格等要素设计评分指标体系,对投标企业进行综合评分。
第十八条
省卫生厅要充分听取基层医疗卫生机构的意见,发挥基层医疗卫生机构管理者和医务工作者在基本药物采购中的积极作用。要建立基本药物基层医疗卫生机构专家库,在采购计划制定、评标、谈判等重要环节,要有相当比例的基层医疗卫生机构专家参与,具体由省卫生厅会同采购机构根据实际情况确定。
第十九条
在中标结果产生后3个工作日内,省卫生厅将中标结果向社会公示,接受社会监督。中标结果同时上报卫生部和国务院深化医药卫生体制改革领导小组办公室备案。第四章
采购、配送和结算 第二十条
基层医疗卫生机构采购基本药物必须从中标品种中选择,选购时应严格按照报送给采购机构的计划需求执行,所选药品品种予以公开。
第二十一条
向生产企业采购的基本药物品种由生产企业自行直接配送或委托有资质的第三方进行配送,向批发企业采购的基本药物由批发企业负责配送。无论采取哪种方式,供货主体都要对药品的质量和供应一并负责。
第二十二条
采购机构代表基层医疗卫生机构与供货企业签订购销合同,明确品种、剂型、规格、数量、价格、供货时间和地点、付款程序和时间、履约方式、违约责任等,并负责合同执行。如合同约定的采购数量不能满足临床用药需要,基层医疗卫生机构可以提出申请,由采购机构与供货企业签订追加合同,各供货企业原则上不得拒绝。
第二十三条
建立完善的基本药物采购付款制度。基层医疗卫生机构基本药物采购资金结算以县要设立专用账户,制定付款流程和办法。基层医疗卫生机构已经实行收支两条线管理的县国库集中支付中心统一结算支付。尚未实行收支两条线管理的县在改革期间,先对基层医疗卫生机构实行药品费用收支两条线,由县卫生行政机构统一结算支付;原则上,基层医疗机构综合改革应在2011年年底前完成并实行收支两条线管理,基本药物货款转由县国库集中支付中心统一结算支付。各地级以上市要负责统筹安排县设立基本药物采购周转资金,确保基本药物货款及时足额划拨支付。
供货企业按照合同要求将药品配送到基层医疗卫生机构后,基层医疗卫生机构应于3个工作日内完成验收入库和网上确认并出具签收单。采购机构根据基层医疗卫生机构药品验收入库网上确认,及时出具网采证明。县国库集中支付中心根据基层医疗卫生机构签收单和网采证明及时结算付款,统一支付给供货企业。要尽量缩短货款支付期限,原则上不超过30天,最长不得超过60天,具体时间和流程在合同中注明。县卫生行政机构或国库集中支付中心未能按时付款的,要向供货企业支付违约金。
待条件成熟后,由省采购机构统一支付货款给供货企业。第五章 监督管理
第二十四条
采购机构确定的供货企业,要将拟供货的首批药品样品按省食品药品监督管理部门的要求进行备案。省食品药品监督管理部门要加强对基本药物质量的抽验,必要时将抽检样品与备案样品进行比对,对质量出现问题的按照有关规定惩处,并及时向社会公布。
第二十五条
省食品药品监督管理部门要充分利用药品电子监管平台,加强对基本药物的监管。要建立起基本药物从出厂到使用全过程实时更新的供应信息系统,动态监管和分析药品生产、流通、库存和使用情况。基本药物采购机构不得采购未入国家药品电子监管网及未使用基本药物信息条形码统一标识的企业供应的国家基本药物,不得采购未通过基本药物处方和工艺核查企业供应的基本药物品种。未入省药品流通电子监管网、没有及时真实完整地上传生产、经营数据的企业,不得参加省基本药物的招标和配送。
第二十六条
对基本药物供货企业在采购过程中提供虚假证明文件,蓄意抬高价格或恶意压低价格,中标后拒不签订合同,供应质量不达标的药品,未按合同规定及时配送供货,向采购机构、基层医疗卫生机构和个人进行贿赂或变相贿赂的,按国办发〔2010〕56号文有关规定予以处理。
第二十七条
价格主管部门要加强对基本药物成本调查和市场购销价格监测,进一步完善基本药物定价方式,动态调整基本药物指导价格水平,指导合理确定集中采购价格;对独家品种以及经多次集中采购价格已基本稳定且供应充足的基本药物,要探索实行政府统一定价。加强对基本药物价格执行情况的监督检查,依法查处各种价格违法行为。
第二十八条
要结合建立和规范基本药物采购机制,引导和规范基层医务人员用药行为。加强基层医务人员的培训和考核,尽快推进基本药物临床应用指南和处方集在基层普遍使用,鼓励各地利用信息系统对基层医疗卫生机构和医务人员的用药行为进行监管。加大宣传力度,引导群众转变用药习惯,促进临床首选和合理使用基本药物。
第二十九条
省发展改革委、财政厅、经济和信息化委、人力资源社会保障厅、物价局、食品药品监管局、工商局、监察厅等相关部门要各司其职、密切配合,加强对采购主体和采购全过程的监督。鼓励新闻媒体等社会各界监督基本药物采购全过程。
第三十条
各地、各有关部门要加强宣传培训,争取药品生产流通企业、基层医疗卫生机构及社会各界的理解和支持。要密切跟踪研究新情况、新问题,妥善处理因基本药物集中采购产生的矛盾,不断完善政策措施。
第三十一条
有关部门要把基本药物采购情况作为深化医药卫生体制改革工作评估的核心指标之一,对各地基本药物采购情况进行考核,并与以奖代补资金补助挂钩。第六章
附则 第三十二条
省卫生厅负责按照本办法编制具体的基本药物集中采购实施方案,报省深化医药卫生体制改革工作领导小组审核同意后实施。
第三十三条
本办法自公布之日起执行,执行中遇到的问题,请径向省卫生厅反映。

发布部门: 河南省政府 发布文号: 豫政办[2011]25号
各省辖市人民政府,省人民政府各部门:
《河南省政府办基层医疗卫生机构基本药物集中采购实施办法》已经省政府同意,现印发给你们,请认真贯彻执行。
河南省人民政府办公厅 二○一一年四月二日
河南省政府办基层医疗卫生机构基本药物集中采购实施办法 第一章 总 则 第一条
根据国务院办公厅《关于印发建立和规范政府办基层医疗卫生机构基本药物采购机制指导意见的通知》,按照我省深化医药卫生体制改革工作安排,结合实际,制定本实施办法。
第二条
基本药物实行以省为单位集中采购、统一配送;发挥集中批量采购优势,招标和采购结合,签订购销合同,一次完成采购全过程,最大限度地降低采购成本,促进基本药物生产和供应。通过建立和规范基本药物采购机制,实现基本药物安全有效、品质良好、价格合理、供应及时,逐步建立起比较完善的基层用基本药物供应保障体系,使群众真正得到实惠。
第三条
省政府对全省政府办基层医疗卫生机构基本药物采购负总责。省卫生厅是基本药物集中采购的主管部门,负责搭建省级集中采购平台,确定具备独立法人及采购资格的采购机构开展基本药物采购工作,并对基本药物集中采购过程中采购机构和基层医疗卫生机构进行管理和监督,协调解决采购中出现的问题。
基本药物集中采购平台是政府建立的非营利性网上采购系统,面向基层医疗卫生机构、药品生产和经营企业提供药品采购、配送、结算服务。省医药采购服务中心作为基本药物采购的责任主体,利用采购平台开展基本药物采购工作,负责平台的使用、管理和维护。采购机构负责定期汇总本省基本药物采购需求,编制基本药物采购计划,实施基本药物采购,并与药品供应企业签订购销合同,负责合同执行。采购机构在提供服务过程中不得向企业和基层医疗卫生机构收取费用,采购机构必要的工作经费列入政府预算。
基层医疗卫生机构按照协议定期向采购机构提出基本药物用药需求,并按协议约定及时付款。
第四条
采购范围包括《国家基本药物目录》和《河南省基本药物增补目录》所列药品。
第五条 实施范围为实施国家基本药物制度的基层医疗卫生机构。 第六条
参加我省基本药物集中采购活动的各方当事人适用本办法。 第二章
基本药物集中采购 第七条
通过科学限价、合理竞价、公开议价的方式,规范开展基本药物集中采购工作,保障基本药物的质量和供应,合理有效降低采购价格,实现基本药物安全有效、品质良好、价格合理、供应及时。基本药物采购周期暂定为12个月。
第八条
充分听取基层医疗卫生机构意见,发挥基层医疗卫生机构管理者和医务工作者在基本药物采购中的积极作用。在采购计划制定、评标、谈判等重要环节,参与的基层医疗卫生机构管理者和医务人员代表不少于50%。
第九条
根据临床必需和基层实际,合理确定基本药物采购的具体剂型、规格和包装,每种基本药物采购的剂型原则上不超过3种,每种剂型对应的规格原则上不超过2种,并兼顾成人和儿童用药需要。
第十条
加强基本药物市场价格调查,省卫生厅和发展改革委要全面调查近三年基本药物实际购销价格,包括社会零售药店零售价格以及基本药物制度实施前基层医疗卫生机构的实际进货价格。原则上集中采购价格不得高于市场实际购销价格和国家发展改革委公布的全国基本药物基层平均采购价格。
采购机构通过集中采购确定的采购价格即为基层医疗卫生机构实际销售价格。
第十一条 区分情况分类采购
对独家企业生产的基本药物,采取与生产或批发企业进行单独议价的方式进行采购。
对基层必需但用量小的特殊用药、急救用药,以及临床常用且价格低廉或者经多次采购价格已基本稳定的基本药物,采取邀请招标或者询价采购的方式采购。
对基本药物中的麻醉药品、精神药品、免费治疗的传染病和寄生虫病用药、免疫规划用疫苗、计划生育药品及中药饮片,仍按国家现有规定采购。
其他基本药物均进行公开招标采购。招标中如出现企业投标价格均高于市场实际购销价格,采购机构应与投标企业依次进行单独议价,均不能达成一致的,即宣布废标。
对通过以上方式均未能采购到的基本药物,经省卫生厅同意,采购机构可以寻找替代剂型、规格重新采购,或者委托有资质的企业定点生产,并及时上报卫生部和国务院深化医药卫生体制改革领导小组办公室备案。
不得采购未入药品电子监管网及未使用基本药物信息条形码统一标识的企业供应的基本药物。
第十二条
在省级集中采购初期,采取单一货源承诺方式进行采购,即对每种基本药物确定一家企业中标,使该企业获得供货区域内该药品全部市场份额,我省所有基层医疗卫生机构使用的基本药物只由这一家企业供应。对于一家企业无法满足供应的药品,经省药品集中招标采购联席会议同意,将全省划分为不同的供货区域采购。
根据试行情况,完善采购办法,逐步实现基本药物以省为单位量价挂钩集中采购。
第十三条
基本药物集中采购采用“双信封”的招标方式,即投标企业在编制标书时,分别编制经济技术标书和商务标书,并同时投两份标书。经济技术标书主要对企业生产规模、配送能力、销售额、行业排名、市场信誉,以及gmp资质认证、药品质量抽验抽查历史情况、电子监管能力等指标进行评审,保证基本药物质量。经济技术标采用百分制评审,客观分值80分,主观分值20分,依据评标要素得分情况,由计算机评标系统自动生成由高到低的分值排序,确定入围品种和规格,得分相同的药品可并列,但其入围品种和规格数量不得突破相关规定。
经济技术标书评审入围品种和规格才能进入商务标书评审,商务标书评审由价格最低者中标;或者根据基本药物质量和价格等要素设计评分指标体系,对投标企业进行综合评分。
第十四条
建立基本药物采购信息公开制度,在采购结束3个工作日内,省卫生厅应主动向社会公布基层医疗卫生机构基本药物采购价格、采购数量和中标企业,接受社会监督,同时报卫生部备案并抄国务院医改办公室。鼓励新闻媒体等社会各界监督基本药物采购过程,建立有奖举报制度,营造公开、公平、公正的采购环境。
第十五条
采购机构确定供货企业后,供货企业要将拟供货的药品样品送省食品药品监督管理局备案。
第三章 合同签订与付款 第十六条
合同签订采购机构代表基层医疗卫生机构与供货企业签订购销合同,明确品种、剂型、规格、数量、价格、供货时间和地点、付款时间、履约方式、违约责任等,并负责合同的执行。如合同约定的采购数量不能满足临床用药需要,基层医疗卫生机构可以提出申请,由采购机构与供货企业签订追加合同,各供货企业原则上不得拒绝。
各县级卫生行政部门统一组织辖区内基层医疗卫生机构与采购机构签订授权或者委托协议。
中标生产企业自行委托经营企业进行配送或直接配送。鼓励生产企业优先选择2010年我省公开遴选的100家配送企业进行配送。无论采取何种方式配送,中标生产企业均应对中标药品的质量、价格、供应和配送负总责。
基层医疗卫生机构应按照临床需求,遴选中标药品,科学合理制定采购计划并通过河南省基本药物集中采购平台进行采购。
第十七条 付款
政府办基层医疗卫生机构以县为单位,由县级财政按照国库集中支付制度的有关规定统一支付货款,原则上从基层医疗卫生机构交货验收合格到付款不得超过30日。各地可设立一定的基本药物采购周转资金,确保基本药物货款及时足额支付,具体付款办法另行制定。
第四章 监督管理 第十八条 监督管理
一、各级政府要加强对基本药物采购工作的领导,提高认识,坚定信心,精心组织实施,加强监督管理。
二、省卫生厅要加强对采购机构以及基层医疗卫生机构的监管和指导,确保基本药物采购工作顺利实施。各地卫生行政部门要加强对辖区内基层医疗卫生机构和配送企业执行情况的监管,并建立相关部门的联动机制。
三、省发展改革委要加强对基本药物成本调查和市场购销价格监测,指导采购机构合理确定基本药物集中采购价格;加强对基本药物价格执行情况的监督检查,依法查处各种价格违法行为。
四、省食品药品监督管理局要加强对基本药物的质量监管,加强对基本药物质量的抽验,必要时将抽验样品与备案样品进行比对,对质量出现问题的按照有关规定惩处,并及时向社会公布。
五、省财政厅负责安排基本药物集中采购必要的工作经费,并列入政府预算。加强对基本药物集中采购财务运行的监督管理和指导。
六、各级监察机关、纠风部门负责对药品集中采购工作参与部门履行职责的情况进行监察,对药品集中采购工作中的行政机关公务员以及由国家行政机关任命或选聘的其他人员的行为进行监督,对违反行政纪律的行为进行查处。
七、社会保障、商务、工业和信息化、工商等有关部门和检察机关也要各司其职、密切配合,加大支持力度,并加强对采购主体和采购全过程的监督。
八、建立严格的诚信记录和市场清退制度。对采购过程中企业提供虚假证明文件,蓄意抬高价格或恶意压低价格,中标后拒不签订合同,供应质量不达标的药品,未按合同规定及时配送供货,向采购机构、基层医疗卫生机构和个人进行贿赂或变相贿赂的,一律记录在案并按以下规定进行处罚:一次违规严历警告,并限期纠正或整改;逾期不改或二次违规的,由省卫生厅将违法违规企业和法人代表名单及违法违规情况向社会公布,两年内不允许该企业及其法人代表参与我省任何药品的招标采购。违反相关法律法规的,要依法惩处。
有关部门要对参与以上违法违规行为的采购机构、基层医疗卫生机构及相关人员按有关规定予以严惩,并公开其不良记录,接受社会监督。
九、基层医疗卫生机构不参加基本药物集中采购,擅自采购非中标药品,不按时结算货款,不执行集中采购价格,同企业订立其他协议,牟取其他不正当利益,在药品采购、销售、使用等过程中收受回扣等违法违规行为,按照国家及我省有关规定进行查处。
十、省医改办公室要会同相关部门把基本药物采购执行情况作为医改工作评估的核心指标之一,对各地基本药物采购执行情况进行考核,并与资金补助挂钩。要加强基本药物采购工作的检查指导,及时总结和推广先进经验。
第十九条
各级、各有关部门要加强宣传培训,争取药品生产流通行业、基层医疗卫生机构及社会各界的理解和支持。要密切跟踪研究新情况、新问题,妥善处理因基本药物集中采购产生的矛盾,不断完善政策措施。
第二十条
各级、各有关部门要利用建立和规范基本药物采购机制的契机,引导和规范基层医务人员用药行为。加强基层医务人员的培训和考核,尽快推进基本药物临床应用指南和处方集在基层普遍使用,利用信息系统对基层医疗卫生机构和医务人员的用药行为进行监管。加大宣传力度,引导群众转变用药习惯,促进临床首选和合理使用基本药物。
第五章 附 则 第二十一条
本实施办法由河南省药品集中招标采购联席会议办公室负责解释,并制定政府办基层医疗卫生机构基本药物集中采购实施方案。
第二十二条 本实施办法自公布之日起执行。